風(fēng)淋室操作管理規(guī)則
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為了確保風(fēng)淋室在無塵室生產(chǎn)、生物制藥等高潔凈過濾要求的環(huán)境中有效運(yùn)行，避免交叉污染，保障產(chǎn)品質(zhì)量和操作人員安全，特制定以下風(fēng)淋室操作管理規(guī)則：
一、風(fēng)淋室操作人員培訓(xùn)
所有使用風(fēng)淋室的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，了解風(fēng)淋室的操作流程、安全注意事項(xiàng)和緊急處理方法。
培訓(xùn)內(nèi)容包括風(fēng)淋室的工作原理、風(fēng)淋室使用方法、維護(hù)保養(yǎng)以及潔凈度控制標(biāo)準(zhǔn)。
二、風(fēng)淋室使用規(guī)范
啟動(dòng)前檢查：使用前應(yīng)檢查風(fēng)淋室的工作狀態(tài)，風(fēng)淋室包括電氣系統(tǒng)、初效過濾器、高效過濾器狀態(tài)、門體密封性等。
正確穿戴：操作人員進(jìn)入風(fēng)淋室前，應(yīng)穿戴符合潔凈度要求的防護(hù)服、手套、鞋帽等。
風(fēng)淋室操作流程：
關(guān)閉風(fēng)淋室門，確保門體與側(cè)面板密封良好。
按下啟動(dòng)按鈕，風(fēng)淋室開始運(yùn)行，人員從門口緩慢通過。
完成吹淋后，迅速關(guān)閉風(fēng)淋室門，避免塵埃進(jìn)入。
三、風(fēng)淋室維護(hù)與保養(yǎng)
定期檢查：定期對風(fēng)淋室進(jìn)行檢查和維護(hù)，包括電氣系統(tǒng)、過濾器、密封條等。
過濾器更換：根據(jù)過濾器使用說明書，定期更換HEPA高效過濾器，確保過濾效率。
清潔與消毒：定期清潔風(fēng)淋室內(nèi)外，特別是門框、地板和墻角等易藏污垢的地方，并進(jìn)行消毒處理。
四、風(fēng)淋室安全與緊急處理
緊急停機(jī)：風(fēng)淋室應(yīng)配備緊急停機(jī)按鈕，一旦發(fā)生異常情況，應(yīng)立即按下停機(jī)按鈕。
火災(zāi)處理：在風(fēng)淋室內(nèi)部發(fā)生火*時(shí)，應(yīng)立即使用室內(nèi)滅火器進(jìn)行滅*，并迅速撤離。
人員傷害：如操作人員在使用風(fēng)淋室時(shí)受傷，應(yīng)立即停止使用，并對受傷人員進(jìn)行急救處理。
五、記錄管理
使用記錄：建立風(fēng)淋室使用記錄，記錄每次使用的時(shí)間、操作人員、使用情況等。
維護(hù)記錄：記錄風(fēng)淋室的維護(hù)保養(yǎng)情況，包括維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等。
六、監(jiān)督與考核
設(shè)立專人負(fù)責(zé)風(fēng)淋室的管理和維護(hù)工作，確保操作規(guī)程的執(zhí)行。
定期對操作人員進(jìn)行考核，確保其熟悉并遵守操作管理規(guī)則。
通過以上規(guī)則的實(shí)施，可以有效保障風(fēng)淋室在藥品生產(chǎn)等行業(yè)的正常運(yùn)行，為潔凈度控制提供有力支持，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。
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