制藥廠GMP潔凈車間無(wú)塵室風(fēng)淋室要求
當(dāng)前位置：首頁(yè) >> 新聞動(dòng)態(tài) >> 正文制藥廠GMP潔凈車間無(wú)塵室風(fēng)淋室要求，制藥廠GMP潔凈車間無(wú)塵室擴(kuò)散區(qū)內(nèi)作業(yè)人員的數(shù)目遵循最小限度原則（越少越好）。藥廠專用風(fēng)淋室標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)淋室壓差控制是制藥廠潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。
風(fēng)淋室結(jié)構(gòu)組成：
內(nèi)部風(fēng)道采用特殊設(shè)計(jì),以確保出風(fēng)風(fēng)口的高強(qiáng)風(fēng)速
。采用全自動(dòng)控運(yùn)行，雙門電子互鎖，紅外感應(yīng)自動(dòng)吹淋，吹淋時(shí)雙門閉鎖。
冷板噴塑系列，采用多層酸洗技術(shù)，靜電無(wú)塵噴塑處理或全不銹鋼。
風(fēng)淋室的目的是去除工作服表面的灰制塵,一般設(shè)在潔凈室的人口處,風(fēng)淋室的設(shè)置廠有不同看法,有的廠在大輸液、灌裝間人口處,甚 至制劑車間人口處設(shè)風(fēng)淋室。有許多廠在液體制劑車間入口處都不設(shè)風(fēng)淋室而設(shè)立氣閘室,其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)。
風(fēng)淋室結(jié)構(gòu)組成：
1、內(nèi)部風(fēng)道采用特殊設(shè)計(jì),以確保出風(fēng)風(fēng)口的高強(qiáng)風(fēng)速。
2、采用全自動(dòng)控運(yùn)行，雙門電子互鎖，紅外感應(yīng)自動(dòng)吹淋，吹淋時(shí)雙門閉鎖。
3、冷板噴塑系列，采用多層酸洗技術(shù)，靜電無(wú)塵噴塑處理或全不銹鋼。
4、采用不銹鋼制造的門、門框、拉手、風(fēng)淋噴嘴為基本配置。
5、采用數(shù)碼顯示，風(fēng)淋時(shí)間可調(diào)，并顯示風(fēng)淋時(shí)間。
風(fēng)淋室工作原理環(huán)境空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器，由專用風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后,從出風(fēng)面吹出高速潔凈氣流，潔凈氣流以高速風(fēng)速由可旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴射到人身/貨物上，有效而迅速的清除附在衣服/貨物塵埃粒子。
作業(yè)員必須按照規(guī)定穿著潔凈服、在粘塵墊上清潔所有潔凈鞋，并進(jìn)入風(fēng)淋室進(jìn)行風(fēng)淋清潔之后，方可進(jìn)入擴(kuò)散區(qū)；
6.2.在擴(kuò)散區(qū)內(nèi)作業(yè)員需保持個(gè)人各方面的干凈與清潔；
6.3.在擴(kuò)散區(qū)內(nèi)作業(yè)人員或其他人員的移動(dòng)或動(dòng)作均為發(fā)塵源，其直接影響制程，同事也會(huì)影響氣流擾動(dòng)。
為防止與控制上述情況，需注意一下幾點(diǎn)：
A、盡量避免不必要的動(dòng)作，以防止亂流發(fā)塵；
B、作業(yè)要在潔凈柜或超凈工作臺(tái)上工作；
C、避免與作業(yè)無(wú)關(guān)的話題；
D、為控制發(fā)塵量，人員行走及作業(yè)與要靜靜地進(jìn)行；
6.4.下列者不得進(jìn)入擴(kuò)散區(qū)
A、非作業(yè)員或事先未得許可者；
B、未按照規(guī)定穿著潔凈服者；
C、作業(yè)員化妝或者涂指甲油不得進(jìn)入；
6.5.一下物品不得帶入擴(kuò)散區(qū)：
A、沒(méi)有經(jīng)過(guò)清潔的器材、零件物品、測(cè)試儀器等各種物品；
B、只想及未經(jīng)特別處理的記錄或筆記用紙、影印數(shù)據(jù)等；
C、香水、化妝品、衛(wèi)生紙、飲料食品、打火機(jī)、錢包等；
6.6.擴(kuò)散區(qū)內(nèi)物料、設(shè)備管理
