GMP無菌潔凈實驗室對潔凈工作臺及風(fēng)淋室規(guī)范要求
當(dāng)前位置:首頁 >> 新聞動態(tài) >> 正文GMP無菌潔凈實驗室對潔凈工作臺及風(fēng)淋室規(guī)范要求:GMP無菌潔凈實驗室領(lǐng)域的常規(guī)潔凈工作臺及風(fēng)淋室品質(zhì)一般要求304不銹鋼材質(zhì)、控制區(qū),潔凈工作臺及風(fēng)淋室它有效控制減少人進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。它與生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動力區(qū)構(gòu)成常見的GMP工廠(藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠、化妝品廠等)。
常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無菌實驗區(qū)、留樣取樣間、理化實驗室、研發(fā)實驗室。
多數(shù)工廠其中的無菌實驗區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬級(2013新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設(shè)的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。
風(fēng)淋室由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物
3個萬級(2013新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中,陽性對照間做相對負(fù)壓、空調(diào)獨立全新風(fēng)+高效過濾器過濾后排風(fēng);三個實驗室內(nèi)配超潔凈工作臺。陽性對照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定,現(xiàn)行規(guī)范無強(qiáng)制要求。
潔凈工作臺中準(zhǔn)備的各種滅菌飼養(yǎng)和實驗物品是否齊全。若需更換籠盒。檢查滅菌籠盒準(zhǔn)備情況,并用不銹鋼推車移至潔凈臺移門邊。
潔凈工作臺適應(yīng)于現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗等領(lǐng)域。潔凈工作臺根據(jù)氣流的方向分為垂直流潔凈工作臺和水平流潔凈工作臺,根據(jù)操作結(jié)構(gòu)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式。
GMP無菌潔凈實驗室對溫濕度規(guī)范要求:22±2℃,RH=45%~65%;這有別于低級別的生產(chǎn)區(qū)(18~28℃);是否采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)?理論上要,就國內(nèi)多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù)。
廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設(shè)備有風(fēng)淋室,貨淋室,初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器、超凈工作臺,潔凈工作臺,傳遞窗,風(fēng)淋室配件,風(fēng)淋室控制器,化學(xué)過濾器,F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾單元,空氣自凈器,潔凈棚,層流罩,新風(fēng)柜,過濾柜,通風(fēng)柜,洗手池,無塵鞋柜/無塵衣柜,潔凈采樣車,送風(fēng)天花,高風(fēng)效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無塵車間凈化設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、生物制藥、食品加工、核工業(yè)、汽車制造業(yè),空調(diào)暖通業(yè)行業(yè)和領(lǐng)域等。
梓凈從凈化設(shè)備與凈化工程,無塵車間承建商,無塵車間工程,無塵車間建設(shè),無塵車間潔凈度測試,無塵車間解決方案,百級無塵車間,千級無塵車間,萬級無塵車間,無塵車間標(biāo)準(zhǔn),無塵車間施工,無塵車間設(shè)備,無塵車間設(shè)計、無塵車間施工、無塵車間維護(hù),無塵車間亦稱凈化車間或無塵室潔凈室。
“梓凈”牌空氣凈化設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量保證:
1、我司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設(shè)備及空氣過濾器產(chǎn)品已獲國內(nèi);
2、為滿足客戶對潔凈室的高品質(zhì)要求,我司生產(chǎn)出廠的每一臺空氣凈化設(shè)備都經(jīng)過我司質(zhì)檢員的嚴(yán)格檢查,符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方可出廠;空氣過濾器都在標(biāo)準(zhǔn)萬級無塵車間內(nèi)生產(chǎn)、檢測。
3、產(chǎn)品交付驗收完畢后,我司將對貴司及所訂購產(chǎn)品建立獨立的檔案,以便與我司長期的為貴司提供優(yōu)質(zhì)、及時的服務(wù)。
4、產(chǎn)品包裝:木箱或紙箱包裝;
5、發(fā)貨方式:貨運(yùn);
6、交貨時間:合同簽訂后我司收到貨款之日起5個工作日內(nèi)完成生產(chǎn),3個工作日內(nèi)到貨;
服務(wù)宗旨:
7、公司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設(shè)備及空氣過濾器可提供長期的支持;
8、故障受理:省外48小時,省內(nèi)24小時;